Speċifikazzjonijiet tal-Prodotti

Prodotti	Speċifikazzjoni	Volum ta' kunjetti	Forma tal-ippakkjar
Meropenem għall-inezzjoni	CP;USP	Kunjett tal-moffa ta' 20ml	50 kunjetti/kaxxa
			10 kunjetti/kaxxa
			1 kunjetti/kaxxa
			(1 kunjett+1 solvent)/kaxxa

Kompożizzjoni ta' Meropenem għall-Injezzjoni:
Kull kunjett fih: Meropenem u Sodium Carbonate ekwivalenti għal 500mg jew 1g Meropenem.

Mod ta' Amministrazzjoni ta' Meropenem għall-Injezzjoni:
Għal Injezzjoni IV jew għal Infużjoni IV.

Taħlit tal-API

Mili

Sterilizzazzjoni tal-kunjett

Indikazzjonijiet ta' Meropenem għall-Injezzjoni

Meropenem huwa indikat għall-kura ta’ l-infezzjonijiet li ġejjin f’adulti u tfal ta’ aktar minn 3 xhur:
• Pnewmonja, inkluża pnewmonja akkwiżita mill-komunità u pnewmonja nosokomjali.
• Infezzjonijiet bronko-pulmonari fil-fibrożi ċistika
• Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat urinarju
• Infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati
• Infezzjonijiet ta' wara u ta' wara t-twelid
• Infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessut artab
• Meninġite batterika akuta
Meropenem jista' jintuża fl-immaniġġjar ta' pazjenti newtropeniċi b'deni li huwa suspettat li huwa dovut għal infezzjoni batterika.
Għandha tingħata konsiderazzjoni lill-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta' aġenti antibatteriċi.

Kontra-indikazzjonijiet ta' Meropenem għall-Injezzjoni:
Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal xi sustanzi mhux attivi.
Sensittività eċċessiva għal kwalunkwe aġent antibatteriku carbapenem ieħor.
Sensittività eċċessiva severa (eż. reazzjoni anafilattika, reazzjoni severa tal-ġilda) għal kwalunkwe tip ieħor ta' aġent antibatteriku betalactam (eż. peniċillini jew cephalosporins).

Twissijiet u Prekawzjonijiet ta' Meropenem għall-Injezzjoni

L-għażla ta' meropenem biex jikkura pazjent individwali għandha tqis kemm hu xieraq li jintuża aġent antibatteriku carbapenem ibbażat fuq fatturi bħas-severità tal-infezzjoni, il-prevalenza tar-reżistenza għal aġenti antibatteriċi adattati oħra u r-riskju tal-għażla ta' batterji reżistenti għal carbapenem. .
Bħal kull antibijotiku beta-lactam, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva serji u kultant fatali ġew irrapportati.
Pazjenti li għandhom storja ta' sensittività eċċessiva għal carbapenems, peniċillini jew antibijotiċi beta-lactam oħra jistgħu jkunu wkoll ipersensittivi għal meropenem. Qabel ma tinbeda terapija b'meropenem, għandha ssir inkjesta bir-reqqa dwar reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva preċedenti għal antibijotiċi beta-lactam. Jekk isseħħ reazzjoni allerġika severa, il-prodott mediċinali għandu jitwaqqaf u jittieħdu miżuri xierqa. Kolite assoċjata mal-antibijotiċi u kolite psewdomembranuża ġew irrappurtati bi kważi l-aġenti anti-batteriċi kollha, inkluż meropenem, u jistgħu jvarjaw fis-severità minn ħafifa għal theddida għall-ħajja. Għalhekk, huwa importanti li tiġi kkunsidrata din id-dijanjosi f'pazjenti li jippreżentaw dijarea waqt jew wara l-għoti ta' meropenem. Għandu jiġi kkunsidrat it-twaqqif tat-terapija b'meropenem u l-għoti ta' kura speċifika għal Clostridium difficile. Prodotti mediċinali li jinibixxu l-peristalsi m'għandhomx jingħataw. Aċċessjonijiet ta' spiss ġew irrappurtati waqt kura b'carbapenems, inkluż meropenem (ara Reazzjonijiet Avversi).