Ir-rekwiżiti tat-temperatura u l-umdità għall-workshop tal-preparazzjoni solida għandhom jikkontrollaw it-temperatura bejn 18-26 grad u l-umdità relattiva bejn 45% -65%. tnax
Dan ir-rekwiżit għandu l-għan li jiżgura l-istabbiltà u s-sikurezza tal-ambjent tal-produzzjoni tad-droga, u b'hekk jiżgura l-kwalità tad-drogi. Speċifikament, il-kontroll tat-temperatura u l-umdità huwa kruċjali għall-produzzjoni ta 'formulazzjonijiet solidi, peress li jaffettwaw direttament l-istabbiltà u l-ħajja fuq l-ixkaffa tad-drogi. Temperatura u umdità xierqa jistgħu mhux biss jinibixxu b'mod effettiv it-tkabbir tal-fungi, iżda wkoll jiżguraw l-istabbiltà tal-formulazzjonijiet tad-droga. Barra minn hekk, il-monitoraġġ u r-regolamentazzjoni f'ħin reali tat-temperatura u l-umdità fil-workshop huma meħtieġa biex jiżguraw l-istabbiltà u s-sigurtà tal-ambjent tal-produzzjoni.
Kontroll tat-temperatura: Ġeneralment, it-temperaturi tal-workshop mingħajr rekwiżiti speċjali għandhom jiġu kkontrollati bejn 18 ~ 26 grad. Din il-firxa tat-temperatura tgħin biex tinżamm l-istabbiltà tal-produzzjoni tad-droga, tevita degradazzjoni tal-kwalità tal-prodott jew bidliet ikkawżati minn temperaturi għoljin jew baxxi.
Kontroll tal-umdità: L-umdità relattiva hija meħtieġa li tkun bejn 45% -65% RH. Din il-firxa ta 'umdità tista' effettivament tinibixxi t-tkabbir tal-fungi u tiżgura l-istabbiltà tal-formulazzjonijiet tad-droga. Umdità eċċessiva tista 'twassal għal problemi bħal deliquescence u tkabbir tal-moffa tad-drogi, filwaqt li umdità baxxa tista' tikkawża problemi bħall-kristallizzazzjoni u t-tnixxif tad-drogi.
Sabiex jiġi żgurat ambjent ta 'produzzjoni farmaċewtika aħjar, l-ittestjar tal-umdità fil-workshop mingħajr trab huwa importanti ħafna. It-test tal-umdità tat-temperatura ta 'ġewwa f'workshop nadif huwa kompitu importanti biex tivverifika l-istabbiltà tal-intern tal-workshop ta' purifikazzjoni, bil-għan li tiġi kkonfermata l-kapaċità ta 'kontroll tat-temperatura tal-faċilitajiet tat-trattament tal-arja. L-ittestjar tal-umdità f'workshops mingħajr trab normalment isir bl-użu ta 'metodi bħal igrometri tal-bozza mxarrba u niexfa ventilati, igrometri abilità, igrometri diġitali, u igrometri tat-tip tax-xagħar.
Fil-qosor, ir-rekwiżiti tat-temperatura u l-umdità fil-workshop tal-preparazzjoni solida huma l-pedament biex tiġi żgurata l-kwalità tad-droga u s-sigurtà tal-produzzjoni, u għandhom jiġu kkontrollati u mmonitorjati b'mod strett.