Il-fluss tax-xogħol ta 'preparazzjonijiet solidi

Il-pożizzjoni tal-użin hija parti relattivament importanti tal-proċess farmaċewtiku. Il-pożizzjoni tal-użin teħtieġ li tgħarbel il-materja prima u l-materjali awżiljarji, u mbagħad tissepara jew tħallathom flimkien għall-użin. Illum il-ġurnata, il-biċċa l-kbira tal-magni tal-lottijiet jintużaw biex jiżnu awtomatikament il-materjali, u jiffrankaw il-ħaddiema. Ftit materja prima jeħtieġ li jintiżnu manwalment, u wara l-użin, jinħażnu fil-kamra tal-ħażna temporanja u jitqassmu fil-pożizzjoni tal-granulazzjoni.
Il-proċess tal-produzzjoni tal-preparazzjonijiet tal-granulazzjoni huwa rabta importanti ħafna. Fil-passat, tekniki qodma kienu l-aktar operati manwalment, li faċilment ikkawżaw tniġġis għad-drogi u kellhom ukoll impatt fuq is-saħħa tal-bniedem. Issa, il-verifika nazzjonali tal-GMP timplimenta b'mod uniformi proċess ġdid, li jiżola l-materja prima mill-bnedmin u jadotta linja ta 'produzzjoni tal-granulazzjoni kompletament awtomatika. Il-produzzjoni tilħaq standards internazzjonali, tnaqqas ħafna t-tniġġis u ttejjeb b'mod sinifikanti l-kwalità tad-droga.
1. Iċċekkja jekk il-pożizzjoni tal-użin għandhiex ċertifikat tat-tindif maħruġ mill-persunal tal-QA, u jekk l-imwieżen, crushers, skrins li jivvibraw, magni tal-użin u tal-lottijiet, u t-tagħmir użat humiex nodfa u kompluti. L-operazzjoni tal-produzzjoni tal-lottijiet tista' titwettaq biss meta jissodisfaw ir-rekwiżiti.
2. Iċċekkja jekk il-pożizzjoni tal-granulazzjoni għandhiex ċertifikat ta 'clearance maħruġ mill-persunal tal-QA għall-aħħar lott ta' mediċini wara l-produzzjoni, u jekk il-magni tat-tnixxif, proċessi mxarrba, granulaturi, granulaturi sħaħ, miksers, u tagħmir użat humiex nodfa u kompluti. Biss wara li jintlaħqu r-rekwiżiti jistgħu jitwettqu operazzjonijiet ta 'produzzjoni tal-granulazzjoni.
3. Mur fil-pożizzjoni tal-użin biex tiġbor il-materjali għall-lott attwali tal-produzzjoni
4. Taħlit imxarrab ta 'materjali rotob
5. Granulazzjoni
6. Tnixxif f'forn jew magna tat-togħlija
7. Qamħ sħiħ
8. Wara t-taħlit, poġġi l-lott ta 'partiċelli fid-delu tal-kontenitur, iżenhom u rrekordjahom, u ibgħathom lill-istazzjon intermedju għat-teħid ta' kampjuni u spezzjoni.
9. Pillola ippressar, kisi, ippakkjar
Il-proċess tal-granulazzjoni jista 'jiddetermina l-kwalità tal-pilloli (l-ippressar u l-kisi tal-pilloli jistgħu jiddeterminaw ukoll il-kwalità tal-pilloli), u aderenza stretta ma' xift wieħed, lott wieħed huwa strettament ipprojbit. Huwa strettament ipprojbit li jiġu prodotti lottijiet multipli u materjali flimkien għall-lott imħallat totali. Huwa pprojbit ukoll li jiġu prodotti tipi differenti ta 'drogi fuq l-istess linja, u mhux permess li jiksru r-regolamenti tal-GMP. Inkella, iċ-ċertifikat GMP jiġi rritornat.